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乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

國產 失效 注冊
產品名稱:

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

注冊人名稱:

北京北方生物技術研究所 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(準)字2013第3400776號

注冊人住所:

北京市豐臺區科興路7號304室(園區)

批準(備案)日期:

2013-06-03

有效期至:

2017-06-02

變更情況:

變更日期:2016.01.07,“注冊人名稱:北京北方生物技術研究所”變更為“注冊人名稱:北京北方生物技術研究所有限公司”。

產品標準編號:

YZB/國 1687-2013

生產地址:

北京市豐臺區潘家廟甲20號

型號規格:

48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒

預期用途:

該產品用于體外定性測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。

主要組成成分:

預包被板條、酶結合物、陽性對照、陰性對照、顯色劑A、顯色劑B、濃縮洗滌液、終止液、不干膠封片、說明書、密封袋、干燥劑。產品有效期:2-8℃中避光保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

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