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凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法）
注冊人名稱：
深圳傳世生物醫療有限公司 聯系電話（13） 郵箱（7） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20202401886
注冊人住所：
深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路16號海科興戰略新興產業園B棟4樓
批準(備案)日期：
2021-05-27
有效期至：
2025-11-17
結構及組成：
TT試劑:含5~10U/mL牛凝血酶。
適用范圍：
用于測定人血漿凝血酶時間，臨床上主要用于反映血漿纖維蛋白原含量或結構異常，還可用于反映纖溶系統功能。
變更情況：
2021-06-05: 1、產品存儲條件及有效期由“未開啟：產品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為12個月。已開啟：原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩定5天。”變更為:“未開啟：產品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為16個月。已開啟：原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩定5天。”;rn2、“適用機型”和注冊證附件“產品說明書”變更內容見附頁（共1頁）。
生產地址：
深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路16號海科興戰略新興產業園B棟4樓
型號規格：
規格1：6×4mL；規格2：8×6mL；規格3：8×12mL；規格4：8×24mL。
產品儲存條件及有效期：
未開啟：產品在2～8℃條件下，避光、密封保存，有效期為12個月。已開啟：原試劑瓶中避光、密閉保存，于2～8℃條件下可穩定5天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20202401886”注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第40批 | 凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20202401886 | 8×24ml | 12000.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 凝血酶時間(TT）測定試劑盒 | 粵械注準20202401886 | 6×4ml | 600.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20202401886 | 8×12ml | 6000.0000 |
| 江西省+動態第40批 | 凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20202401886 | 8×6ml | 1200.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20202401886 | 8×6mL | 1391.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20202401886 | 6×4mL | 709.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20202401886 | 1200.00 | |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20202401886 | 600.00 | |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十一批） | 凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20202401886 | 8*6ml | 1391 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十一批） | 凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法） | 粵械注準20202401886 | 6*4ml | 709 |
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