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免疫質控品

國產 失效 注冊
產品名稱:

免疫質控品

注冊人名稱:

Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

國食藥監械(進)字2014第2401579號

注冊人住所:

1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan

批準(備案)日期:

2014-03-26

有效期至:

2018-03-25

結構及組成:

成份:人血清;防腐劑:疊氮化鈉0.09%;本品是以人血清為原料的液狀質控品。(具體內容詳見說明書)

適用范圍:

該產品為免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、補體蛋白(C3)、補體蛋白(C4)、C反應蛋白(CRP)、類風濕因子(RF)以及抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)的質控品,請與本公司的測定試劑共同使用。

代理公司:

日立高新技術(上海)國際貿易有限公司

代理公司地址:

上海市外高橋保稅區基隆路1號10層1008室

變更情況:

“代理人名稱:日立高新技術(上海)國際貿易有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區基隆路1號10層1008室 ”變更為“代理人名稱:和光純耀(上海)化學有限公司;代理人住所:上海市徐匯區肇嘉浜路789號26層第C1C2單元”。

生產地址:

2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan

型號規格:

產品編號:999-42901,包裝規格:4×2mL。單瓶 996-42911 2mL。

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