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一次性使用血液灌流器

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱：

一次性使用血液灌流器

注冊人名稱：

健帆生物科技集團股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20193100932

注冊人住所：

珠海市高新區科技六路98號

批準(備案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

結構及組成：

本產品由柱體、吸附劑和注射用水三部分組成。其中，柱體由端蓋、蓋帽、密封塞、密封圈、筒體和網架組成，端蓋、蓋帽、筒體為聚碳酸酯，密封塞、密封圈為硅橡膠，網架材質為聚丙烯，濾網材質為尼龍。吸附劑為聚苯乙烯中性大孔樹脂，包膜材料為火棉膠，注射用水符合中華人民共和國藥典（2015年版）要求。產品經γ射線輻射滅菌。

適用范圍：

本產品用于維持期血液透析患者進行血液灌流治療，清除以β2微球蛋白（β2-MG）為代表的尿毒癥中大分子毒素。

變更情況：

2022-02-21 “生產地址：珠海市高新區科技六路98號”變更為“生產地址：珠海市高新區科技六路98號、珠海市香洲區唐家灣鎮金瑞一路168號”。 2021-08-31 產品技術要求中“1.4 初包裝為PAPP材質的包裝袋”改為“1.4 初包裝為聚乙烯基材質的包裝袋”

生產地址：

珠海市高新區科技六路98號

型號規格：

KHA80、KHA130、KHA200、KHA260

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產品編碼為6845。

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第39批 一次性使用血液灌流器 國械注準20193100932 KHA200 2500.0000
江西省+動態第39批 一次性使用血液灌流器 國械注準20193100932 KHA80 676.0000
2023年1月醫用耗材動態調整掛網結果 一次性使用血液灌流器 國械注準20193100932 2260.00
江西省+動態第58批 一次性使用血液灌流器 國械注準20193100932 KHA130 696.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用血液灌流器 國械注準20193100932 KHA130 696.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用血液灌流器 國械注準20193100932 KHA200 2500.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用血液灌流器 國械注準20193100932 KHA80 676.0000
云南+常態掛網項目 一次性使用血液灌流器 國械注準20193100932 KHA130 696.00
云南+常態掛網項目 一次性使用血液灌流器 國械注準20193100932 KHA80 676.00
云南+常態掛網項目 一次性使用血液灌流器 國械注準20193100932 KHA200 2500.00
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