髖關節假體

國產失效注冊

產品名稱：

髖關節假體

注冊人名稱：

北京百慕航材高科技股份有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2014第3461401號

注冊人住所：

北京市海淀區永翔北路5號

批準(備案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

結構及組成：

該產品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、股骨頭、單極頭、雙極頭、髖臼(含顯影絲)、防脫位臼組成。股骨柄由符合YY0117.3標準要求的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成;中置器、骨水泥塞及雙極頭內襯由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成;股骨頭、單極頭及雙極頭外杯由符合YY0117.3標準要求鑄造鈷鉻鉬合金材料制成;髖臼顯影絲由符合00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼。滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

做為骨水泥型髖關節假體使用,適用于髖關節置換。

變更情況：

變更日期:2015.01.06,“生產企業名稱:北京百慕航材高科技股份有限公司企業注冊地址:北京市海淀區永翔北路5號生產地址:北京市海淀區環山村”變更為“生產企業名稱:北京優材京航生物科技有限公司企業注冊地址:北京市海淀區永翔北路5號1幢2層203)204房間生產地址:北京市海淀區溫泉鎮環山村六二一研究所廠區東區307)308廠房”。

產品標準編號：

YZB/國 4767-2014《髖關節假體》

生產地址：

北京市海淀區環山村

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