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國食藥監械(進)字2012第3460875號
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
2012-03-21
2016-03-20
本產品為鍛造鈷鉻鉬合金股骨頭。產品為滅菌包裝。
本產品適用于經初步和翻修手術,其他治療方法和器械對于髖關節損傷無法恢復的患者,或非炎癥關節病變(NIDJD),或混合性癥狀的骨關節炎,缺血性壞死,創傷性關節炎,骨骺滑脫,髖強直,骨盆骨折和先天性發育不良。也可用于炎癥關節病變,包括:風濕性關節炎,因不同疾病或異常引起的關節炎,先天性發育不良;沒有滲出的(靜止期的)陳舊性骨髓炎,在這種情況下,患者應注意術后感染引起上述危險;骨不連,用其他方法無法治療的股骨頸骨折和股骨近端包括股骨頭的粗隆骨折;植入假體,股骨截骨術或 Girdlestone 切除術;髖部骨折錯
施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司
美國
進口產品注冊標準 YZB/USA 0724-2012《髖關節假體》
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany; Aurora Spar Park, Harrison Way, Leamington Spar, Warwickshire, CV 31 3HL, UK