髖關節假體

國產失效注冊

產品名稱：

髖關節假體

注冊人名稱：

北京市春立正達醫療器械股份有限公司聯系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(準)字2009第3460243號(更)

注冊人住所：

北京市通州區漷縣鎮金三角開發區鑫覓路17號

批準(備案)日期：

2009-04-07

有效期至：

2013-04-07

結構及組成：

該系統分全髖和部分髖(半髖)關節假體。包括股骨柄、股骨頭、全髖臼、單極頭、雙極頭(金屬杯+半髖臼)和附件遠端塞、中置器組成。其中全髖由股骨柄、股骨頭和全髖臼組成。半髖由股骨柄、股骨頭、單極頭或雙極頭組成。其中股骨柄、股骨頭、單極頭、金屬杯材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,全髖臼、半髖臼、遠端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯,全髖臼內有00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種。

適用范圍：

須與骨水泥配合使用,適用于髖關節置換。

變更情況：

生產者名稱由“北京市春立正達科技開發有限公司”變更為“北京市春立正達醫療器械股份有限公司”;注冊證由“國食藥監械(準)字2009第3460243號”變更為“國食藥監械(準)字2009第3460243號(更)”,原證自發證之日起作廢。

產品標準編號：

YZB/國 0108-2009《髖關節假體》

生產地址：

北京市通州區漷縣鎮金三角開發區鑫覓路17號

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