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沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國產
失效
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第三類
產品名稱：
沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）
注冊人名稱：
上海凱創生物技術有限公司 聯系電話（15） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163400686
注冊人住所：
上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路
批準(備案)日期：
2021-01-18
有效期至：
2026-01-17
結構及組成：
1.沙眼衣原體抗原檢測試劑（卡）：內含一條由包被有抗沙眼衣原體單克隆抗體-2（T線）及羊抗鼠IgG多克隆抗體（C線）的硝酸纖維素膜和包被有乳膠顆粒標記的抗沙眼衣原體克隆抗體-1的玻璃纖維紙片組成的試紙條。2.溶液A和溶液B。3. 樣品處理管。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測女性宮頸拭子樣本中的沙眼衣原體抗原。
變更情況：
2016-05-18 “注冊人住所：上海市浦東新區下沙鎮工業園區鶴立路”變更為“注冊人住所：上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路”。 2016-05-18 “注冊人住所：上海市浦東新區下沙鎮工業園區鶴立路”變更為“注冊人住所：上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路”。
生產地址：
上海市浦東新區上海國際醫學園區青黛路518號
型號規格：
條型:1人份袋，10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，50人份盒，100人份盒。（每人份單獨袋裝）盒型:1人份盒，10人份盒，20人份盒，25人份盒，30人份盒，50人份盒，100人份盒。（每人份單獨袋裝）
產品儲存條件及有效期：
4～30℃避光保存，不得凍存，有效期24個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第38批 | 沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20163400686 | 20人份|盒 | 500.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20163400686 | 盒型 1人份/盒 20人份/盒 | 210.0000 |
| 2024年2月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20163400686 | 盒型 1人份/盒 20人份/盒 | 480.00 |
| 2024年3月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20163400686 | 盒型 1人份/盒 20人份/盒 | 480.00 |
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