可收費多糖沖洗液/VSD類
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沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）
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失效
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第三類
產品名稱：
沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）
注冊人名稱：
北京金沃夫生物工程科技有限公司 聯系電話（13） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153402061
注冊人住所：
北京市豐臺區科學城星火路10號1號樓420室
批準(備案)日期：
2020-11-27
有效期至：
2025-11-26
結構及組成：
試劑：包被有沙眼衣原體單克隆抗體及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜、乳膠微球-沙眼衣原體單克隆抗體復合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊、吸水紙；樣品處理液A；樣品處理液B。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于定性檢測男性尿道拭子樣本、女性陰道分泌物拭子樣本中的沙眼衣原體抗原。
變更情況：
2022-03-23 “注冊人住所：北京市豐臺區科學城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所：北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地華佗路50號院23號樓一層101”。
生產地址：
北京市大興區金苑路26號1幢206室
型號規格：
1人份/袋;條型：25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第41批 | 沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20153402061 | 25人份|盒 | 700.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20153402061 | 25人份/盒 | 1862.5000 |
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