可收費多糖沖洗液/VSD類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法）
注冊人名稱：
艾博生物醫藥（杭州）有限公司 聯系電話（13） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20163400417
注冊人住所：
杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號
批準(備案)日期：
2020-12-07
有效期至：
2025-12-06
結構及組成：
試劑：包被用衣原體抗體、標記用衣原體抗體、鏈霉親和素結合物、生物素、乳膠、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜；裂解管；裂解管滴頭；裂解液A；裂解液B。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本試劑用于體外定性檢測女性宮頸拭子以及男性尿液樣本中的沙眼衣原體（Chlamydia）抗原。
變更情況：
2016-12-07 鏈霉親和素結合物的供應商由“杭州博林生物技術有限公司”變更為“杭州博林生物技術有限公司或者美艾利爾（上海）生物技術有限公司”。 請申請人自行修訂產品說明書、產品技術要求和包裝標簽中的相應內容。 2018-04-02 原材料硝酸纖維素膜變更，對產品技術要求進行文字性變更，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更文件自行修訂產品技術要求中的相關內容。 2019-02-21 “生產地址：杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號，杭州經濟技術開發區白楊街道12號大街289號（倉庫地址）。”變更為“生產地址：杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號，杭州大江東產業集聚區青東二路2099號（倉庫地址）。”。
生產地址：
杭州經濟技術開發區12號大街（東）198號，杭州大江東產業集聚區青東二路2099號（倉庫地址）。
型號規格：
板型單人份：20人份盒
產品儲存條件及有效期：
原包裝應儲存于4~30°C，避光干燥處，有效期24個月。
管理類別：
第三類
產品圖片
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態第42批 | 沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20163400417 | 板型單人份：20人份|盒 | 257.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20163400417 | 板型單人份：20人份/盒 | 320.0000 |
| 2024年12月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | 沙眼衣原體抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準20163400417 | 280.00 |
同類產品: