銅藍蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

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國械注準20153402108

北京市北京經濟技術開發區興海路5號

2020-10-26

2025-10-25

試劑1（R1）：銅藍蛋白（CER）緩沖液，含高分子強化劑的磷酸鹽緩沖液，含有疊氮化鈉。 試劑2（R2）：山羊抗人球蛋白，含有疊氮化鈉。 校準品：在水基質中添加銅藍蛋白，穩定劑。（具體內容詳見說明書）

本產品臨床上用于體外定量測定人血清中銅藍蛋白的含量。

2016-07-20 “生產地址：北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層”變更為“生產地址:北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層”。 2018-06-06 變更產品包裝規格和適用機型,具體內容詳見附件。請注冊人依據變更文件自行修訂產品說明書和注冊產品標準中相應內容。 2020-03-19 增加產品包裝規格和適用機型，說明書和技術要求文字性變化，具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修訂產品說明書和產品技術要求中相應內容。 2021-08-18 “生產地址:北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層”變更為“生產地址:北京市北京經濟技術開發區興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢”。

北京市北京經濟技術開發區興海路5號2層、6層、B1層

試劑1：2×60mL， 試劑2：2×12mL；試劑1：1×60mL， 試劑2：1×12mL；試劑1：2×80mL， 試劑2：2×16mL；試劑1：1×80mL， 試劑2：1×16mL；試劑1：1×20mL， 試劑2：1×6mL；試劑1：2×10mL， 試劑2：2×2mL；試劑1：5×10mL， 試劑2：5×2mL；試劑1：10×10mL，試劑2：10×2mL；試劑1：20×10mL，試劑2：20×2mL；試劑1：2×12mL， 試劑2：2×2.4mL；試劑1：5×12mL， 試劑2：5×2.4mL；試劑1：10×12mL，試劑2：10×2.4mL；試劑1：20×12mL，試劑2：20×2.4mL；試劑1：2×15mL， 試劑2：2×3mL；試劑1：5×15mL， 試劑2：5×3mL；試劑1：10×15mL，試劑2：10×3mL；試劑1：20×15mL，試劑2：20×3mL；540測試盒：【試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL】。校準品(選配)：1×1mL；1×0.5mL。

第三類