可收費多糖沖洗液/VSD類
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銅藍蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Ceruloplasmin
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失效
注冊
第三類
產品名稱：
銅藍蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Ceruloplasmin
注冊人名稱：
善迪諾股份有限公司SENTINEL CH. SpA 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20163400452
注冊人住所：
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
批準(備案)日期：
2020-06-30
有效期至：
2025-06-29
結構及組成：
反應成分：試劑1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇；試劑2：抗銅藍蛋白多克隆抗血清(山羊)、三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液。 非反應成分：試劑1含有去污劑；試劑1和試劑2含有疊氮鈉和穩定劑。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血清或血漿中的銅藍蛋白。
代理公司：
雅培貿易（上海）有限公司
代理公司地址：
中國(上海)自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
變更情況：
2020-06-28 1.包裝規格由“試劑1：1×42 mL，試劑2：1×8 mL。”變更為“ARCHITECT：試劑1：1×42 mL，試劑2：1×8 mL；Alinity：試劑1：2×25.9 mL，試劑2：2×6.6 mL。”2.產品說明書和技術要求內容變更，詳見附件。請申請人依據變更內容，自行修訂相應文件。
生產地址：
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
型號規格：
試劑1：1×42 mL，試劑2：1×8 mL。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃儲存，有效期為24個月。
管理類別：
第三類
備注：
延續注冊產品技術要求未發生變化，沿用原核發的產品技術要求。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 銅藍蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20163400452 | ARCHITECT：試劑1：1×42ml，試劑2：1×8ml | 2430.1000 |
| 江西省+動態第55批 | 銅藍蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20163400452 | 試劑1：2×25.9ml，試劑2：2×6.6ml | 2430.1000 |
| 江西省+動態第53批 | 銅藍蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20163400452 | 試劑1：1×42ml，試劑2：1×8ml | 2430.1000 |
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