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促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發光法）
注冊人名稱：
天津康爾克生物科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
津械注準20222400161
注冊人住所：
天津市武清區大堿廠鎮蘭家莊村西
批準(備案)日期：
2025-11-26
有效期至：
2027-04-26
結構及組成：
見附頁。
適用范圍：
本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清中促甲狀腺素(TSH)的含量。
變更情況：
適用機型變更 20251126
生產地址：
天津自貿試驗區（空港經濟區）航海路221號辦公樓及1號廠房(委托生產)
型號規格：
見附件
產品儲存條件及有效期：
1.未開封試劑盒于2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月；開封后試劑盒于2～8℃避光保存，可穩定28天。 2.機載有效期為14天。 3.試劑盒于2～8℃運輸條件下可穩定7天。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與\"津械注準20222400161\"注冊證共同使用。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 津械注準20222400161 | C型50測試/盒 | 1761.5000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 津械注準20222400161 | N型100測試/盒 | 3523.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 津械注準20222400161 | C型200測試/盒 | 7046.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 津械注準20222400161 | C型100測試/盒 | 3523.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 津械注準20222400161 | N型50測試/盒 | 1761.5000 |
| 江西省+動態第56批 | 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 津械注準20222400161 | N型200測試|盒 | 10000.0000 |
| 江西省+動態第56批 | 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 津械注準20222400161 | N型100測試|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+動態第56批 | 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 津械注準20222400161 | N型50測試|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+動態第56批 | 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 津械注準20222400161 | C型200測試|盒 | 10000.0000 |
| 江西省+動態第56批 | 促甲狀腺素測定試劑盒（磁微粒化學發光法） | 津械注準20222400161 | C型100測試|盒 | 5000.0000 |
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