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新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
國產
失效
注冊
第三類
產品名稱：
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：
上海復星長征醫學科學有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20203400299
注冊人住所：
上海市寶山區城銀路830號
批準(備案)日期：
2021-01-21
有效期至：
2026-01-20
結構及組成：
主要組成成分：2019-nCoV反應液、RT-PCR酶、2019-nCoV陽性對照、陰性對照、內參A。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子、痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab 和 N 基因、E 基因。
變更情況：
2021-06-18 “注冊人名稱:上海復星長征醫學科學有限公司”變更為“注冊人名稱:復星診斷科技（上海）有限公司”。
生產地址：
上海市寶山區城銀路830號
型號規格：
32人份盒、48人份盒、96人份盒
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 新型冠狀病毒(2019-nCov)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 國械注準20203400299 | 48人份/盒 | 153.6000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 新型冠狀病毒(2019-nCov)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 國械注準20203400299 | 96人份/盒 | 307.2000 |
| 江西省+廣東集采新冠試劑盒2021 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20203400299 | 96人份|盒 | 307.2000 |
| 江西省+廣東集采新冠試劑盒2021 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20203400299 | 48人份|盒 | 153.6000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第二十六批） | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20203400299 | 48 人份/ 盒 | 810.24 |
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