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新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

國產 有效 注冊 第三類
產品名稱:

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

注冊人名稱:

深圳泰樂德醫療有限公司 聯系電話(15) 郵箱(7) 官方網站

注冊(備案)號:

國械注準20223401240

注冊人住所:

深圳市南山區粵海街道高新中一道16號生物孵化器三期3號樓二樓東側及四樓、2號樓四樓東側

批準(備案)日期:

2022-09-16

有效期至:

2027-09-15

結構及組成:

引物探針混合液、酶混合液、陽性對照、陰性對照。(具體詳見說明書)

適用范圍:

用于體外定性檢測新型冠狀病毒肺炎疑似病例、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、痰液樣本中,新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因。

生產地址:

深圳市南山區高新區中區高新中一道16號2號樓(二樓東側、四樓東側)、3號樓(一樓西側、二樓東側、四樓東側)

型號規格:

50人份/盒

產品儲存條件及有效期:

本品-20±5℃避光貯存,有效期12個月。

管理類別:

第三類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
山東省醫用耗材限價掛網數據 新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) 國械注準20223401240 50人份/盒 159.0000
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