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肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）
注冊人名稱：
品峰（北京）醫療器械有限公司 聯系電話（12） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
京械注準20162400350
注冊人住所：
北京市昌平區科技園區興昌路1號2幢2層201、3層301
批準(備案)日期：
2026-01-15
有效期至：
2031-01-14
結構及組成：
試劑1：N,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二鈉鹽0.4g/L、肌酸酶24KU/L、肌氨酸氧化酶11KU/L、過氧化氫酶0.5KU/L；試劑2：肌酐酶250KU/L、4-氨基安替比林0.61g/L、過氧化物酶10KU/L、Proclin-3000.5g/L。
適用范圍：
本試劑用于體外定量測定人血清或尿液中肌酐(CREA)的含量。
變更情況：
2025-03-27 陽性判斷值或參考區間變化,產品技術要求、說明書變化 見變更對比表
生產地址：
北京市昌平區科技園區興昌路1號2幢三層
產品儲存條件及有效期：
試劑盒貯存于2℃～8℃、避光環境中，有效期為12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20162400350 | 試劑1: 2×30ml 試劑2: 2×10ml | 720.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20162400350 | 試劑1: 2×60ml 試劑2: 2×20ml | 1440.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20162400350 | 試劑1:1×30mL 試劑2:1×10mL | 78.7000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20162400350 | 1500測試|盒 | 665.2500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20162400350 | 1200測試|盒 | 532.2000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20162400350 | 900測試|盒 | 399.1500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20162400350 | 630測試|盒 | 279.4100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20162400350 | 600測試|盒 | 266.1000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20162400350 | 300測試|盒 | 133.0500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酐測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法） | 京械注準20162400350 | 150測試|盒 | 66.5300 |
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