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脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

江西特康科技有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

贛械注準20162400128

注冊人住所：

南昌市高新區高新大道555號

批準(備案)日期：

2021-04-06

有效期至：

2026-04-05

結構及組成：

1、空白吸光度：A600nm下測定空白吸光度≤1.500；n2、靈敏度：樣本濃度為200±10mg/L，吸光度差值≥0.040；n3、線性：50.0~1000mg/L范圍，相關系數（r）大于0.990；相對偏差＜10.0%n4、重復性：使用同一血清樣本重復測定10次，CV%應不大于4.0%；n5、精密度：批內（CV%）＜4 .0%；批間（CV%）＜10.0%；n6、準確度：偏差以不超過±10%。

適用范圍：

本試劑適用于手工、半自動、全自動生化分析儀配套使用，檢測患者體液（如血清）中Lp（a）的含量，供疾病輔助診斷。

生產地址：

南昌市高新區高新大道555號

型號規格：

液體雙試劑（R1試劑、R2試劑），校準品（5×1.0ml）另購或選配。

產品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
江西省+動態第39批 脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法) 贛械注準20162400128 R1：4×40ml R2：1×40ml 5632.0000
江西省+動態第39批 脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法) 贛械注準20162400128 R1：4×20ml R2：1×20ml 2816.0000
江西省+動態第39批 脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法) 贛械注準20162400128 R1：4×50ml R2：1×50ml 7000.0000
江西省+動態第39批 脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫比濁法) 贛械注準20162400128 R1：4×15ml R2：1×15ml 3990.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 脂蛋白（α）測定試劑盒（免疫比濁法） 贛械注準20162400128 R1：4×50ml R2：1×50ml 6500.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據 脂蛋白（α）測定試劑盒（免疫比濁法） 贛械注準20162400128 R1：4×15ml R2：1×15ml 3989.9925
山東省醫用耗材限價掛網數據 脂蛋白（α）測定試劑盒（免疫比濁法） 贛械注準20162400128 R1：4×40ml R2：1×40ml 10639.9800
山東省醫用耗材限價掛網數據 脂蛋白（α）測定試劑盒（免疫比濁法） 贛械注準20162400128 R1：4×20ml R2：1×20ml 2660.0000
江西省+動態第58批 脂蛋白（α）測定試劑盒（免疫比濁法） 贛械注準20162400128 R1：2×40ml R2：1×20ml 5320.0000
湖南醫用耗材擬掛產品公示（第三十二批） 脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法） 贛械注準20162400128 R1：2×40ml R2：1×20ml 5320
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