脂蛋白（a）測定試劑盒（免疫比濁法）TIA Lp（a）

進口失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

日東紡醫藥株式會社NITTOBO MEDICAL CO., LTD. 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國械注進20162404071

注冊人住所：

2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan

批準(備案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

結構及組成：

試劑1（緩沖液）：Tris；試劑2（反應液）：抗人Lp（a）的山羊血清 40%。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定量檢測血清中的脂蛋白（a）濃度。

代理公司：

上海盈科醫學生物科技有限責任公司

代理公司地址：

上海市普陀區真北路1902弄1號3樓302、303、304室

變更情況：

2017-01-12 “注冊人住所：3-2-11 Kudan-Kita, Chiyoda-Ku, Tokyo 102-0073 Japan；代理人名稱：上海云大生物工程有限公司；代理人住所：上海市青浦區練塘鎮章練塘路588弄15號1幢1層W區185室”變更為“注冊人住所：2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan；代理人名稱：上海盈科醫學生物科技有限責任公司；代理人住所：上海市普陀區真北路1902弄1號3樓302、303、304室”。

生產地址：

1, Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City,

型號規格：

試劑1：10.5mL×3，試劑2：4.5mL×1；試劑1：21mL×6，試劑2：9mL×2；試劑1：80mL×7，試劑2：40mL×2；試劑1：80mL×14，試劑2：40mL×4。

產品儲存條件及有效期：

2~10℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

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