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骨質開口器

國產 備案
產品名稱:

骨質開口器

注冊人名稱:

深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司 聯系電話(15) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

粵深械備20210316號

注冊人住所:

深圳市坪山新區六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟01區2樓

批準(備案)日期:

2023-07-12

結構及組成:

骨科手術配套基礎工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供,重復性使用。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。

適用范圍:

用于骨科手術時打孔、鉆孔、擴孔。

變更情況:

2022年9月13日:型號/規格由“型號:I型、II型、III型 規格:D: 2~50mm,間隔0.1mm為一個規格 L:50~500mm,間隔1mm為一個規格 L1:0~100mm,間隔0.1mm為一個規格”變更為“型號:I型 規格: Φ7.4*32.77*163mm、 Φ8*32.8*126mm、 Φ7.4*32*140mm”;產品描述由“骨科手術配套基礎工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用”變更為“骨科手術配套基礎工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供,重復性使用。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用”;技術要求發生變化。;2023年7月12日:生產地址由“深圳市坪山新區六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟01區2樓”變更為“廣東省深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟01區2樓、B棟801”。

生產地址:

廣東省深圳市坪山區坪山街道六聯社區錦龍大道路口寶山路東側海科興戰略新興產業園A棟01區2樓、B棟801

產品儲存條件及有效期:

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