骨質開口器

國產失效注冊

產品名稱：

骨質開口器

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監械(準)字2009第1100022號

批準(備案)日期：

2009-08-11

有效期至：

2013-08-10

結構及組成：

結構組成:骨質開口器由刀桿和橫柄鉚合而成。骨質開口器應采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007 中的規定。產品性能:骨質開口器刃部應鋒利,不得有崩刃、卷刃等缺陷。骨質開口器刃部10mm內應經熱處理,硬度值為40～45HRC。骨質開口器的表面粗糙度:主要外表面Ra值應不大于0.8μm;刃口Ra值應不大于3.2μm;孔內Ra值應不大于6.3μm。骨質開口器經耐腐蝕性能試驗后, 應不低于YY/T 0149-

適用范圍：

骨質開口器是骨科手術時做骨皮質開口用的手術器械。產品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人骨質疏松,糖尿病等不宜手術的患者慎用。

產品標準編號：

YZB/津0088-2009

同類產品: