骨質開口器

國產失效注冊

產品名稱：

骨質開口器

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

津食藥監械(準)字2013第1100031號

批準(備案)日期：

2013-06-25

有效期至：

2017-06-24

結構及組成：

骨質開口器包括:骨質開口器、骨錐。骨質開口器應采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18材料制造,其材料的化學成分應符合GB/T 1220中的規定。主要性能:1)骨質開口器的表面應平整、光滑。無鋒棱、毛刺、斑痕、裂紋等缺陷。2)骨質開口器刃部應鋒利,不得有崩刃、卷刃等缺陷。其它性能指標詳見注冊產品標準《骨質開口器》。

適用范圍：

該產品是供骨科手術時做骨皮質開口用的手術器械。

產品標準編號：

YZB/津0088-2013

生產地址：

天津市河東區紅星路120號

型號規格：

骨質開口器、骨錐。

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