D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

國產失效注冊

產品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

武漢璟泓萬方堂醫藥科技股份有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

鄂食藥監械(準)字2014第2401934號

批準(備案)日期：

2014-03-04

有效期至：

2018-03-03

結構及組成：

產品性能:液體移行速度:液體移行速度不應低于10mm/min.最低檢出量:本產品對D-二聚體的最低檢出量為300ng/ml。陽性符合率和陰性符合率:20份陰性質控品檢測,結果均為陰性。20份陽性質控品檢測,結果均為陽性。重復性:同一批試劑盒6份,檢測同一濃度D-二聚體陽性質控品,反應結果一致,顯色均一。穩定性: 43℃放置6天,產品應符合以上標準要求。產品組成:本試劑盒主要由試紙條及塑料載板組合而成。其中試紙條含有膠體金標記物及D-二聚體單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體。

適用范圍：

用于快速定性檢測臨床標本中的D-二聚體。作為血栓性疾病診治過程中的輔助手段。

產品標準編號：

YZB/ 鄂2085-2014

生產地址：

武漢市東湖新技術開發區關東工業園7-5棟6樓

型號規格：

1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

同類產品: