D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

國產失效注冊

產品名稱：

D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

南京基蛋生物科技有限公司聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

蘇食藥監械(準)字2012第2400146號

注冊人住所：

南京江寧開發區將軍路6號石馬工業園、南京市六合區沿江工業開發區博富路9號

批準(備案)日期：

2012-02-24

有效期至：

2016-02-23

結構及組成：

D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)的主要成分:單人份檢測卡,每人份試劑由檢測卡、干燥劑構成,檢測卡由試紙條外殼與試紙條構成,試紙條由樣品墊、膠體金墊、吸水紙、襯墊構成;試紙條寬度:5.60±0.20mm;移行速度:≥10mm/min;最低檢測限濃度:0.1mg/L;線性:r≥0.990;準確度:相關系數r≥0.975,平均相對偏差≤30%;批內精密度:≤10%;批間精密度:≤15%。

適用范圍：

用于定量檢測人血漿中D-二聚體的含量。

產品標準編號：

YZB/蘇0139-2012 D-二聚體檢測試劑盒(膠體金法)

型號規格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

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