醫用重組膠原蛋白敷貼

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滇械注準20242140039

云南滇中新區大板橋街道迎暉街1888號臨空產業園醫療器械產業園6棟1層

2024-04-12

2029-04-11

本產品由純化水、1,2-戊二醇、甘油、卡波姆、重組III型人源化膠原蛋白、三乙醇胺和珠光膜、水刺無紡布基材組成。包裝材料為鋁箔袋。所含成分不具有藥理學作用，不可被人體吸收。非無菌提供。一次性使用。

通過在淺表創面表面形成保護層，起物理屏障作用，提供濕潤環境；適用于激光/光子/果酸換膚/微整形術后淺表創面及周圍皮膚的護理。不可用于感染性創面和慢性創面。

2024-05-09 注冊人住所變更由云南滇中新區大板橋街道迎暉街1888號臨空產業園醫療器械產業園S5棟103-2變更為云南滇中新區大板橋街道迎暉街1888號臨空產業園醫療器械產業園6棟1層

云南滇中新區大板橋街道迎暉街1888號臨空產業園醫療器械產業園6棟1層

型號：方形和橢圓形；規格：10g/貼、15g/貼、20g/貼、25g/貼、28g/貼和30g/貼。

Ⅱ

產品有效期依據阿倫尼烏斯方程進行加速老化試驗，通過加速老化試驗計算暫定為3年，申報產品的最終有效期應根據長期穩定性試驗資料和實際使用情況綜合確定，可在延續注冊或注冊變更時提交相關研究資料。