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醫用重組膠原蛋白敷貼
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
醫用重組膠原蛋白敷貼
注冊人名稱：
江蘇奧普萊醫療用品有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20242141183
注冊人住所：
江蘇省高郵經濟開發區長江路
批準(備案)日期：
2025-07-18
有效期至：
2029-05-27
結構及組成：
醫用重組膠原蛋白敷貼由重組膠原蛋白、透明質酸鈉、海藻糖、海藻酸鈉、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇、純化水及無紡布組成，由鋁箔袋封裝而成，該產品以非無菌狀態提供。
適用范圍：
用于非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理，為創面愈合提供微環境。
變更情況：
2025-07-18生產地址變更由“江蘇省高郵經濟開發區長江路”變更為“江蘇省高郵經濟開發區長江路4-7號,高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房”
生產地址：
江蘇省高郵經濟開發區長江路4-7號, 高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房
型號規格：
見附件
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20242141183”醫療器械注冊證共同使用
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