脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

中夏醫學科技（青島）有限公司聯系電話（1）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

魯械注準20242401105

注冊人住所：

山東省青島市高新區火炬路100號D座康復產業孵化器318室

批準(備案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2029-12-17

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷(50mmol/L)；Proclin300(1mL/L)；試劑2：2-(N-嗎啡啉)乙磺酸(5mmol/L)、脂蛋白(a)抗體膠乳(0.1%～0.4%)、Proclin300(1mL/L)。校準品(選配)：磷酸鹽緩沖液(3mmol/L)、脂蛋白(a)(批特異性，具體濃度見標簽)。質控品(選配)：磷酸鹽緩沖液(3mmol/L)、脂蛋白(a)(批特異性，具體濃度見標簽)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清樣本中脂蛋白(a)[Lp(a)]含量。

生產地址：

山東省青島市高新區火炬路100號D座康復產業孵化器105室、318室、319室

型號規格：

試劑1：2×40mL、試劑2：2×10mL；試劑1：4×40mL、試劑2：2×20mL；試劑1：5×40mL、試劑2：1×50mL；試劑1：3×60mL、試劑2：3×15mL；試劑1：2×80mL、試劑2：2×20mL；試劑1：4×80mL、試劑2：4×20mL；試劑1：5×60mL、試劑2：5×15mL；試劑1：8×80mL、試劑2：8×20mL；試劑1：10×60mL、試劑2：10×15mL；試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL；試劑1：4×32mL、試劑2：4×8mL；試劑1：4×80mL、試劑2：2×40mL；試劑1：1×40mL、試劑2：1×10mL；試劑1：1×32mL、試劑2：1×8mL；試劑1：1×20mL、試劑2：1×5mL；試劑1：2×32mL、試劑2：2×8mL；試劑1：1×60mL、試劑2：1×15mL；2×150測試/盒； 2×200測試/盒；2×300測試/盒； 2×400測試/盒；2×500測試/盒； 2×600測試/盒；2×700測試/盒； 2×800測試/盒；3×200測試/盒； 3×300測試/盒；3×400測試/盒； 3×500測試/盒；3×600測試/盒； 3×700測試/盒；校準品(選配)：4×0.5mL；質控品(選配)：2×1mL。

產品儲存條件及有效期：

原裝試劑盒在2～8℃、避光條件下有效期為18個月。

管理類別：

Ⅱ

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