脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

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京械注準20172400929

北京市海淀區花園東路15號曠怡大廈5層

2017-09-04

2022-09-03

試劑1：Good’s 緩沖液 pH 9.0：0.1 mmolL；試劑2：抗人脂蛋白(a)抗體膠乳顆粒：2.0 mgmL；校準品（液體）：人血清基質＞70%；脂蛋白（a）：水平1：5~12mgdL，水平2：15~30mgdL，水平3：28~45mgdL，水平4：50~70mgdL，水平5：85~110mgdL；質控品（液體）：人血清基質＞70%；脂蛋白（a）：水平1：10~30mgdL，水平2：30~70mgdL。 注：不同批號的校準品、質控品賦值有差異。

用于體外定量測定人血清中脂蛋白(a)的含量。

適用機型變更的：“九強 G9800、日立7180702070807100760070607150LABOSPECT003008008AS、島津CL72008000、奧林巴斯 AU400640、貝克曼 COULTER UniCel DXC800、貝克曼CX7、貝克曼 COULTER AU480680540058002700、東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8、西門子ADVIA18002400、雅培ARCHITECT c16000 c8000c4000、西門子Dimension EXLRXL生化分析儀，邁瑞BS-2000M，羅氏模塊化生化免疫分析系統（Modular P）、羅氏cobas c 311生化分析儀、羅氏cobas 8000全自動生化免疫分析儀（cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊）、羅氏cobas 6000模塊化生化免疫分析系統 （cobas c 501模塊）、全自動生化分析儀G92000”變更為“九強 G9800、Hitachi 7180702070807100760070607150310035003110、HITACHI LABOSPECT003008008AS006，島津CL72008000，BECKMAN COULTER CX7AU480680540058002700400640、BECKMAN COULTER UniCel DXC800，東芝 TBA-40FR120FR2000FRFX8，西門子ADVIA18002400、西門子 ADVIA Chemistry XPT、西門子 Dimension EXLRXL，雅培ARCHITECT c16000 c8000c4000、邁瑞BS-2000M BS-800，G92000全自動生化免疫分析儀，G9800全自動生化分析儀,羅氏 cobas c 311、羅氏 cobas 8000 c 701c 702c 502、羅氏 cobas 6000 c 501、羅氏模塊化生化免疫分析系統（Modular P）”。(批準日期：20191016)

北京市懷柔區雁棲經濟開發區雁棲北二街15號

試劑1:3×40mL、試劑2:1×30mL 試劑1:1×20mL、試劑2:1×10mL 試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL 試劑1:1×20mL、試劑2:1×5mL 試劑1:1×56mL、試劑2:1×14mL 試劑1:1×60mL、試劑2:1×15mL 試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL 試劑1:24×4.2mL、試劑1:12×2.9mL 試劑1:24×3.8mL、試劑1:6×3.8mL 試劑1:1×10mL、試劑2:2×6mL 810測試盒（試劑1:2×60 mL、試劑2:2×15 mL） 450測試盒（試劑1:2×60 mL、試劑2:2×15 mL） 600測試盒（試劑1:2×60 mL、試劑2:2×15 mL） 750測試盒（試劑1:2×60 mL、試劑2:2×15 mL） 900測試盒（試劑1:2×60 mL、試劑2:2×15 mL） 300測試盒（試劑1:1×60 mL、試劑2:1×20 mL） 300測試盒（試劑1:1×57 mL、試劑2:1×19 mL） 200測試盒（試劑1:1×43 mL、試劑2:1×12.5 mL） 200測試盒（試劑1:1×40 mL、試劑2:1×12 mL） 320測試盒（試劑1:1&a

2℃~8℃密封避光保存，有效期為18個月

第二類

原注冊證編號：京藥監械(準)字2013第2400893號