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人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
江蘇宜偌維盛生物技術有限公司 聯系電話（11） 郵箱（6） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20242400429
注冊人住所：
南京市高淳區經濟開發區雙高路86-6號
批準(備案)日期：
2024-04-01
有效期至：
2029-03-31
結構及組成：
試劑盒內含對應數量的單人份檢測卡、說明書、加樣吸管、尿杯組成。檢測卡由試紙條、試紙條外殼組成，試紙條上的主要成份有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙、PVC 板及其他支持物，硝酸纖維素膜包被有鼠抗 HCG 單克隆抗體（濃度：1.0mg\\/mL）、羊抗鼠 IgG 多克隆抗體（濃度：1.0mg\\/mL）；玻璃纖維包被有膠體金標記的鼠抗 HCG單克隆抗體（濃度：1.0mg\\/mL）。
適用范圍：
適用于體外定量檢測人血清、血漿或尿液樣本中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）的濃度。
生產地址：
南京市高淳區經濟開發區雙高路86-6號
型號規格：
卡型，1人份/盒、10人份/盒、 25人份/盒、50人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
2～40℃密封狀態下存放，有效期為19個月。檢測卡鋁箔袋開封后，應在2小時內使用。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十九批） | 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20242400429 | 1人份/盒 | 40 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十九批） | 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20242400429 | 50人份/盒 | 2000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十九批） | 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20242400429 | 25人份/盒 | 1000 |
| 湖南醫用耗材擬掛產品公示（第五十九批） | 人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準20242400429 | 10人份/盒 | 400 |
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