一次性使用肺結節定位穿刺針

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蘇械注準20232020021

常州市龍錦路355號9號樓3樓

2024-09-26

2028-01-03

一次性使用肺結節定位穿刺針由穿刺針、推送裝置、定位鉤、定位線和保護管五部分構成。其中穿刺針由針管、穿刺針手柄、卡扣組成；推送裝置由推送管和推送手柄組成；定位線遠端連接定位鉤，定位線置于推送裝置中，定位線遠端帶有刻度標記，標記物材質同定位線。產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用于肺結節患者接受胸腔鏡手術前的CT引導下的肺小結節定位。留置體內時間小于24小時。

2024-09-26產品技術要求變更 由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

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MFA-1-10、MFA-1-12、MFA-1-15、MFA-2-10、MFA-2-12、MFA-2-15、MFA-3-10、MFA-3-12、MFA-3-15、MFA-4-10、MFA-4-12、MFA-4-15

不適用

Ⅱ

本文件與“蘇械注準20232020021”醫療器械注冊證共同使用