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一次性使用肺結節定位穿刺針
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
一次性使用肺結節定位穿刺針
注冊人名稱：
江蘇百寧盈創醫療科技有限公司 聯系電話（13） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20232021588
注冊人住所：
泰州港經濟開發區雙創基地內6號樓
批準(備案)日期：
2024-10-12
有效期至：
2028-11-16
結構及組成：
一次性使用肺結節定位穿刺針由穿刺針組件、錨鉤組件和保護管組成。穿刺針組件由穿刺針、穿刺針手柄、內推管、內推管手柄組成。錨鉤組件由錨鉤、壓接固定管、定位線組成。產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍：
適用于肺結節患者接受胸腔鏡手術前的CT引導下的肺結節定位，留置體內時間小于24小時。
變更情況：
2024-10-12生產地址變更 由“泰州港經濟開發區雙創基地內6號樓”變更為“泰州港經濟開發區雙創基地內6號樓1層101至106室、2層、3層”
生產地址：
泰州港經濟開發區雙創基地內6號樓1層101至106室、2層、3層
型號規格：
BN-F-100S、BN-F-100M、BN-F-100L、BN-F-100X、BN-F-120S、BN-F-120M、BN-F-120L、BN-F-120X、BN-F-150S、BN-F-150M、BN-F-150L、BN-F-150X
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20232021588”醫療器械注冊證共同使用
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用肺結節定位穿刺針 | 蘇械注準20232021588 | BN-F-150S | 6000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用肺結節定位穿刺針 | 蘇械注準20232021588 | BN-F-150M | 6000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用肺結節定位穿刺針 | 蘇械注準20232021588 | BN-F-100M | 6000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用肺結節定位穿刺針 | 蘇械注準20232021588 | BN-F-150X | 6000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用肺結節定位穿刺針 | 蘇械注準20232021588 | BN-F-100X | 6000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用肺結節定位穿刺針 | 蘇械注準20232021588 | BN-F-120S | 6000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用肺結節定位穿刺針 | 蘇械注準20232021588 | BN-F-120M | 6000.0000 |
| 遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） | 一次性使用肺結節定位穿刺針 | 蘇械注準20232021588 | BN-F-120X | 6000.0000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第五批) | 一次性使用肺結節定位穿刺針 | 蘇械注準20232021588 | BN-F-100S | 6000 |
| 四川省2024年耗材掛網(第五批) | 一次性使用肺結節定位穿刺針 | 蘇械注準20232021588 | BN-F-150S | 6000 |
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