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一次性使用肺結節定位穿刺針

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

一次性使用肺結節定位穿刺針

注冊人名稱：

南京普立蒙醫學科技股份有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20222021153

注冊人住所：

南京市江北新區華康路116號

批準(備案)日期：

2026-01-05

有效期至：

2027-05-12

結構及組成：

一次性使用肺結節定位穿刺針(以下簡稱定位針)由穿刺針、推送裝置、錨定定位針、定位線和保護管構成。其中穿刺針由針管、穿刺針手柄、卡扣組成，推送裝置由推送管和推送管手柄組成，定位線遠端連接錨定定位針，定位線的近端穿過推送裝置內部伸出推送管手柄外部，定位線遠端帶有標記刻度線。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于肺結節患者接受胸腔鏡手術前的CT引導下的肺結節定位。留置體內時間小于24h。

變更情況：

2026-01-05生產地址變更由“南京江北新區藥谷大道11號加速器二期07棟5層,南京江北新區華康路122號加速器四期06棟3層,南京市江北新區華康路116號（S1號樓1-3層，S2號樓）”變更為“南京市江北新區華康路116號（S1號樓1-3層，S2號樓）”注冊人名稱變更由“南京普立蒙醫療科技有限公司”變更為“南京普立蒙醫學科技股份有限公司”

生產地址：

南京市江北新區華康路116號（S1號樓1-3層，S2號樓）

型號規格：

LN-20-100S、LN-20-100M、LN-20-100、LN-20-120S、LN-20-120M、LN-20-120、LN-20-150S、LN-20-150M、LN-20-150

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222021153”醫療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規格 掛網報價
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用肺結節定位穿刺針 蘇械注準20222021153 LN-20-120 1949.5500
遼寧省醫用耗材限價掛網（2024年第二批） 一次性使用肺結節定位穿刺針 蘇械注準20222021153 LN-20-150 1949.5500
山東省醫用耗材限價掛網數據 一次性使用肺結節定位穿刺針 蘇械注準20222021153 LN-20-100 1500.0000
2023年3月醫用耗材動態調整掛網結果 一次性使用肺結節定位穿刺針 蘇械注準20222021153 江蘇省
江西省+動態第60批 一次性使用肺結節定位穿刺針 蘇械注準20222021153 LN-20-150 1949.5500
江西省+動態第60批 一次性使用肺結節定位穿刺針 蘇械注準20222021153 LN-20-150S 2980.0000
江西省+動態第60批 一次性使用肺結節定位穿刺針 蘇械注準20222021153 LN-20-150M 2980.0000
江西省+動態第60批 一次性使用肺結節定位穿刺針 蘇械注準20222021153 LN-20-120 1949.5500
江西省+動態第60批 一次性使用肺結節定位穿刺針 蘇械注準20222021153 LN-20-120M 2980.0000
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