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同型半胱氨酸測定試劑盒（循環酶法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
同型半胱氨酸測定試劑盒（循環酶法）
注冊人名稱：
山東科立森生物股份有限公司 聯系電話（10） 郵箱（5） 官方網站
注冊(備案)號：
魯械注準20222400579
注冊人住所：
臨沂高新區雙月園路科技創業園C座101
批準(備案)日期：
2022-05-17
有效期至：
2027-05-16
結構及組成：
R1：三羥甲基氨基甲烷（2.42g\\/L）、氯化鎂（0.81g\\/L）、三（2-羧乙基）膦(TCEP)（0.43g\\/L）、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（0.38g\\/L）；\\nR2：HCY甲基轉移酶（HMTase）（5.0 kU\\/L）、谷氨酸脫氫酶(GLDH)（10 kU\\/L）、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶（3.0 kU\\/L）、腺苷脫氨酶(ADA)（5.0kU\\/L）；\\n校準品：同型半胱氨酸（HCY）（濃度批特異，具體濃度見瓶簽或定值表）；\\n質控品：同型半胱氨酸（HCY）（濃度批特異，具體濃度見瓶簽或參考值表）。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。
生產地址：
臨沂高新區雙月園路科技創業園C座101
型號規格：
R1：3×60mL R2：1×50mL；R1：2×60mL R2：2×17mL；R1：1×60mL R2：1×17mL；R1：2×40mL R2：1×22mL；R1：1×40mL R2：1×11mL；R1：1×60mL R2：1×60mL；R1：4×55mL R2：4×17mL；R1：3×55mL R2：3×17mL；R1：1×55mL R2：1×17mL；R1：1×20mL R2：1×6mL；R1：1×1820mL R2：1×500mL；R1：1×5000mL R2：1×1400mL；校準品（液體）：1mL×5水平（選配）；\\n質控品（液體）：1mL×3水平（選配）。
產品儲存條件及有效期：
未開封試劑避光保存于2～8℃，有效期12個月；試劑開封后避光保存于2～8℃，有效期21天，使用時注意避免污染；校準品\\/質控品2～8℃密閉避光貯存，有效期為12個月；校準品\\/質控品開封后在2～8℃密閉儲存7d，賦值結果保持穩定?！吧a日期”及“有效期至”等見標簽。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（循環酶法） | 魯械注準20222400579 | R1:1×60mL R2:1×17mL | 12320.0000 |
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（循環酶法） | 魯械注準20222400579 | R1:1×40mL R2:1×11mL | 8160.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸測定試劑盒(循環酶法) | 魯械注準20222400579 | R1:1×40mL R2:1×11mL | 610.2500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 同型半胱氨酸測定試劑盒(循環酶法) | 魯械注準20222400579 | R1:1×60mL R2:1×17mL | 921.3500 |
| 2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（循環酶法） | 魯械注準20222400579 | R1:1×40mL R2:1×11mL | 8160.00 |
| 2024年8月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 同型半胱氨酸測定試劑盒（循環酶法） | 魯械注準20222400579 | R1:1×60mL R2:1×17mL | 12320.00 |
| 江西省+動態第56批 | 同型半胱氨酸測定試劑盒(循環酶法) | 魯械注準20222400579 | R1 1﹡60ml R2 1﹡17m校準品（液體）：1ml*5水平 質控品（液體）：1ml*3水平 | 12380.0000 |
| 江西省+動態第56批 | 同型半胱氨酸測定試劑盒(循環酶法) | 魯械注準20222400579 | R1 1﹡40ml R2 1﹡11ml校準品（液體）：1ml*5水平 質控品（液體）：1ml*3水平 | 8220.0000 |
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