同型半胱氨酸測定試劑盒（循環酶法）

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粵械注準20212400050

深圳市光明區光明街道東周社區雙明大道315號易方大廈10層

2021-01-18

2026-01-12

R1：S-腺苷甲硫氨酸鹽（SAM）、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原性（NADH）、修飾化Hcy甲基轉移酶（HMTase）；rnR2：修飾化S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶、腺苷脫氨酶（ADA）；rn校準卡：校準曲線參數。

用于體外定量檢測人體血清樣本中同型半胱氨酸的含量，臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風險的評價。

2021-01-20: 1、注冊人住所由“深圳市南山區蛇口工業大道興華工業大廈7棟3B南側”變更為“深圳市光明區光明街道東周社區雙明大道315號易方大廈10層”。

深圳市光明區光明街道東周社區雙明大道315號易方大廈10層

R1：15mL，R2：3mL，校準卡：1張；R1：15mL×2，R2：3mL×2，校準卡：1張。

試劑在未開啟前應存于2～8℃，不能冷凍，試劑盒有效期為365天。R1和R2開啟后，如需再保存應擰緊瓶蓋，存于2～8℃，按此法儲存，可穩定30天。

第二類

本文件與“粵械注準20212400050”注冊證共同使用。