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糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
深圳德睿生物科技有限公司 聯系電話（7） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20232401312
注冊人住所：
深圳市坪山新區坑梓街道青松路56號友利通科技工業廠區B棟5樓
批準(備案)日期：
2023-08-08
有效期至：
2028-08-07
結構及組成：
試劑1（R1）:三羥甲基氨基甲烷、PC-300；rn試劑2（R2）:三羥甲基氨基甲烷、BSA(牛血清白蛋白）、鼠抗人HbA1c單克隆抗體、PC-300。rn溶血劑：曲拉通。
適用范圍：
用于體外定量測定人全血中的HbA1c的含量，臨床上主要用于糖尿病的輔助診斷和血糖水平的監控。
生產地址：
深圳市坪山新區坑梓街道青松路56號友利通科技工業廠區B棟5樓
型號規格：
R1：1×15mL R2：1×5mL 溶血劑：20mL；R1：1×39mL R2：1×13mL 溶血劑：52mL；R1：1×60mL R2：1×20mL 溶血劑：1×60mL 1×20mL；R1：2×45mL R2：2×15mL 溶血劑：2×60mL；R1：2×60mL R2：2×20mL 溶血劑：2×80mL；R1：4×60mL R2：4×20mL 溶血劑：4×80mL
產品儲存條件及有效期：
1.2～8℃密封避光保存，有效期12個月。rn2.試劑開瓶后避免污染，2～8℃可穩定28天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫用耗材限價掛網數據 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401312 | R1：2×45mL R2：2×15mL 溶血劑：2×60mL | 10800.0000 |
| 2024年5月醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401312 | R1：2×45mL R2：2×15mL 溶血劑：2×60mL | 10800.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 糖化血紅蛋白（HbA1c）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232401312 | R1：2×45mL R2：2×15mL 溶血劑：2×60mL | 10800.0000 |
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