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腦電圖儀

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

腦電圖儀

注冊人名稱：

上海光電醫用電子儀器有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站

注冊(備案)號：

滬械注準20252070481

注冊人住所：

上海市奉賢區環城北路567號（上海市工業綜合開發區內）

批準(備案)日期：

2025-11-21

有效期至：

2030-11-20

結構及組成：

產品由EEG-1200 系統程序、隔離變壓器、電極輸入盒、電極輸入盒、迷你接線盒、網線轉換器、數字視頻軟件、振幅整合腦電圖軟件、閃光燈、腦電圖電極套裝(含有腦電用耳電極NE-311A、腦電用心電導聯線(DIN)BC-112B、腦電導聯線BE-403B、腦電頭部電極BE-0006、頭罩固定帶BE-0007、下顎固定帶BE-0008、電極墊片、環形導圈組件)、火棉膠電極、SPO2 適配器、可重復使用脈搏血氧探頭組成。詳見附頁。

適用范圍：

本產品可導出、記錄、分析及組合成人、小兒及新生兒患者的大腦皮層活動電位，同時該產品可測量、顯示患者的 SpO2 信息和心電、肌電和眼球運動波形,其中心電、肌電和眼球運動波形用于去除腦電偽影。該產品在醫療機構中由專業的醫生和技師使用，為睡眠障礙，癲癇相關疾病診斷提供所需的信息。

生產地址：

上海市奉賢區環城北路567號（上海市工業綜合開發區內）

型號規格：

EEG-1260、EEG-1260B

管理類別：

Ⅱ

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