Electroencephalograph

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

NIHON KOHDEN CORPORATION 聯系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監械(進)字2011第2211969號(更)

注冊人住所：

日本國東京都新宿區西落合1-31-4 1-31-4 Nishiochiai,Shinjuku-ku,Tokyo161-8560,Japan

批準(備案)日期：

2011-06-15

有效期至：

2015-06-14

結構及組成：

產品組成:腦電圖儀由主機(CC-120AK)和標配附件(包括:隔離電源(SM-120AK)、電極接線盒(JE-921A(32導聯)、電源線、接地線、EEG電極、推車)以及選配件JE-921AG(32導聯)、JE-207A(64導聯)、JE-209A(128導聯)、JE-212A(192導聯)、JE-912A(睡眠多導放大器))、迷你型接線盒(JE922A、JE922AG、JE-208A、JE-210A、JE-213A、JE-214A)、迷你平板接線盒(JE-215AK、JE-216AK、JE-217AK)

適用范圍：

本裝置通過對腦活動電位的導出、記錄、分析以至組合,提供診療所需的信息。用來測定與腦電圖和腦電圖檢查相關聯的生物體信號(呼吸波形、SpO2、CO2等),改變剪輯和放大條件使其在畫面上加以顯示和在描畫記錄器上予以記錄。另外,還可以在電子媒體上將測定數據形成文件。

代理公司：

北京邁迪克康爾商貿有限責任公司

生產國或地區中文：

日本

變更情況：

售后服務機構及代理人由“尼虹光電貿易(上海)有限公司”變更為“上海光電醫用電子儀器有限公司”。注冊證由國食藥監械(進)字2011第2211969號變更為國食藥監械(進)字2011第2211969號(更),原證自發證之日起作廢。

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/JAP 1695-2011《腦電圖儀》

生產地址：

群馬縣富岡市七日市486