互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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京械注準(zhǔn)20262070054
北京市海淀區(qū)王莊路1號(hào)院清華同方科技大廈D座16層1601號(hào)
2026-02-13
2031-02-12
本產(chǎn)品由主機(jī)、充電底座和腦電數(shù)據(jù)管理軟件(型號(hào):SH31;發(fā)布版本:1)組成。
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)成人及6歲以上兒童的前額葉腦電生理信號(hào)進(jìn)行檢測(cè)、處理、顯示和儲(chǔ)存,不包括自動(dòng)診斷部分。
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北京市海淀區(qū)永豐路5號(hào)院4號(hào)樓5層501(委托生產(chǎn))
MH31309.01
Ⅱ
受托生產(chǎn)企業(yè):澤理氪醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91110108MA01W5QQ47。
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211632號(hào)(更)/ 有效期至:2012-06-18腦電圖儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213276號(hào)(更)/ 有效期至:2012-11-24腦電圖儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2210113號(hào)(更)/Covidien llc 有效期至:2015-01-21腦電圖儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211969號(hào)(更)/NIHON KOHDEN CORPORATION 有效期至:2015-06-14腦電圖儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2212837號(hào)/Micromed S.P.A. 有效期至:2015-09-13腦電圖儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2214802號(hào)/Compumedics USA,Inc. 有效期至:2019-09-21腦電圖儀
國(guó)械注進(jìn)20152403601/日本光電工業(yè)株式會(huì)社 有效期至:2020-11-01腦電圖儀
國(guó)械注進(jìn)20162210634/Micromed S.P.A 有效期至:2021-02-13腦電圖儀
國(guó)械注進(jìn)20152213601/日本光電工業(yè)株式會(huì)社/日本光電工業(yè)株式會(huì)社 有效期至:2020-11-01腦電圖儀
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2210772號(hào)/北京中科新拓儀器有限責(zé)任公司 有效期至:2015-09-22腦電圖儀
京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210700號(hào)/北京中科新拓儀器有限責(zé)任公司 有效期至:2019-06-23腦電圖儀
贛械注準(zhǔn)20142210355/江西諾誠(chéng)電氣有限公司 有效期至:2019-12-14腦電圖儀
粵械注準(zhǔn)20172211437/深圳市腦潛能實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司 有效期至:2022-08-13腦電圖儀
贛械注準(zhǔn)20142070355/江西諾誠(chéng)電氣有限公司 有效期至:2026-05-07腦電圖儀
粵械注準(zhǔn)20222071605/深圳英智科技有限公司 有效期至:2027-10-19腦電圖儀
湘械注準(zhǔn)20222071868/長(zhǎng)沙腦潛能科技有限公司 有效期至:2027-10-11腦電圖儀
京械注準(zhǔn)20192070620/北京中科新拓儀器有限責(zé)任公司 有效期至:2024-10-09腦電圖儀
湘械注準(zhǔn)20232071164/湖南日電醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-12-06腦電圖儀
湘械注準(zhǔn)20242070366/湖南五康醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-05-15腦電圖儀
滬械注準(zhǔn)20252070481/上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司 有效期至:2030-11-20