聚醚醚酮骨錨釘系統

國產有效注冊第三類

產品名稱：

聚醚醚酮骨錨釘系統

注冊人名稱：

運怡（北京）醫療器械有限公司聯系電話（13）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20213130551

注冊人住所：

北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地天富街9號4幢1層至4層

批準(備案)日期：

2021-07-20

有效期至：

2026-07-19

結構及組成：

本產品由錨釘和插入器組成。錨釘由符合YY/T 0660-2008標準規定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮材料制成，插入器與人體接觸的部分由符合YY/T0294.1-2016標準規定的06Cr19Ni10不銹鋼制成。環氧乙烷滅菌，有效期4年。

適用范圍：

與本企業非吸收性縫線配合使用，適用于足、踝、肩、肘、膝、手、腕關節肌腱、韌帶與骨骼連接固定。

生產地址：

北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地天富街9號4幢1層至4層

型號規格：

見附頁。

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統	國械注準20213130551	錨釘直徑：5.5mm，長度：19.1mm；插入器：D型	21000.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統	國械注準20213130551	錨釘直徑：3.5mm，長度：15.8mm，插入器：C型	21000.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統	國械注準20213130551	錨釘直徑：4.75mm，長度：19.1mm，插入器：D型	21000.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統	國械注準20213130551		21000.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統	國械注準20213130551		21000.0
新疆+陽光采購	聚醚醚酮骨錨釘系統	國械注準20213130551		21000.0
山東省醫用耗材限價掛網數據	聚醚醚酮骨錨釘系統-錨釘	國械注準20213130551	錨釘直徑：3.5mm，長度：15.8mm，插入器：C型	1593.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據	聚醚醚酮骨錨釘系統-錨釘	國械注準20213130551	錨釘直徑：4.75mm，長度：19.1mm，插入器：D型	1593.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據	聚醚醚酮骨錨釘系統-錨釘	國械注準20213130551	錨釘直徑：5.5mm，長度：19.1mm；插入器：D型	1593.0000
江西省+人工晶體和運動醫學類集采	聚醚醚酮骨錨釘系統-錨釘	國械注準20213130551	錨釘直徑：3.5mm，長度：15.8mm，插入器：C型	1593.0000

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