梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發光法）

國產失效注冊第三類

產品名稱：

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發光法）

注冊人名稱：

山東萊博生物科技有限公司聯系電話（11）郵箱（5）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20143401896

注冊人住所：

山東省濟南市高新區新濼大街1666號三慶齊盛廣場5號樓6層601-606

批準(備案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

結構及組成：

梅毒螺旋體（TP）抗原包被板、梅毒螺旋體抗體（TP-Ab）陽性對照、梅毒螺旋體抗體（TP-Ab）陰性對照、梅毒螺旋體抗體（TP-Ab）樣品稀釋液、梅毒螺旋體（TP）重組抗原酶結合物、發光液A、發光液B、洗滌液、不干膠封片。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

該產品用于體外定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體。

生產地址：

濟南市高新區大正路1777號3號樓

型號規格：

96人份盒

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規格	掛網報價
江西省+動態第40批	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發光法）	國械注準20143401896	96人份\|盒	2880.0000
山東省醫用耗材限價掛網數據	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發光法）	國械注準20143401896	96人份/盒	2016.0000
2024年11月陜西省醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果	梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發光法）	國械注準20143401896	96人份/盒	2016.00

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