梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發光法）

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國械注準20183400027

深圳市南山區南山街道興海路荔山工業區5棟1-4層

2018-01-25

2023-01-24

1. 主試劑包括：磁微粒（R1）：梅毒螺旋體抗原（重組蛋白）包被的磁微粒，含防腐劑；吖啶標記物（R2）：吖啶酯標記羊抗人抗體，含防腐劑；樣本處理液（R3）：含表面活性劑、防腐劑；測試稀釋液（R4）：含蛋白穩定劑、防腐劑；2. 校準品1（CAL1）：人血漿，防腐劑；3. 校準品2（CAL2）：人血漿，含梅毒螺旋體抗體、防腐劑。（具體詳見說明書）

用于定性檢測人血清或血漿中的梅毒螺旋體抗體（Anti-TP）。

2018-10-12 “注冊人住所：深圳市南山區南山街道興海路荔山工業區5棟1-4層”變更為“注冊人住所：深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區1棟”。 2019-05-07 “生產地址：深圳市南山區南山街道興海路荔山工業區5棟1-4層”變更為“生產地址：深圳市龍崗區寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區2棟”。

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2×50 人份盒

本產品于2～8℃下保存，有效期12個月。

第三類