特種蛋白質控品

國產失效注冊第二類

產品名稱：

特種蛋白質控品

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司聯系電話（7）郵箱（3）官方網站

注冊(備案)號：

渝械注準20192400402

注冊人住所：

重慶市大渡口區建橋園區C區建雄路第3號標準廠房第五層

批準(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-12-22

結構及組成：

免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、補體C3、補體C4、α1微球蛋白、β2-微球蛋白、抗鏈球菌溶血素O、C反應蛋白、前白蛋白、視黃醇結合蛋白、轉鐵蛋白、載脂蛋白A-I和載脂蛋白B。牛血清白蛋白3.5gdL，這些活性成分濃度具有批特異性；磷酸氫二鉀2.38gL，磷酸二氫鈉0.29gL，氯化鈉8.76gL，防腐劑0.02%。

適用范圍：

用于全自動生化分析儀進行特種蛋白（免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、補體C3、補體C4、α1微球蛋白、β2-微球蛋白、抗鏈球菌溶血素O、C反應蛋白、超敏C反應蛋白、全量程CRP、前白蛋白、視黃醇結合蛋白、轉鐵蛋白、載脂蛋白A-I和載脂蛋白B）檢測時的質量控制。

生產地址：

重慶市大渡口區建橋園區C區建雄路第3號標準廠房第五層

型號規格：

1×1mL；2水平×1×1mL；2×1mL；2水平×2×1mL；5×1mL；2水平×5×1mL；10×1mL；2水平×10×1mL。

產品儲存條件及有效期：

質控品在2℃～8℃避光保存，可穩定12個月。質控品復溶后于-20℃密封保存可穩定1個月；于2℃～8℃避光密封保存可穩定1天。建議凍融1次，避免反復凍融。

管理類別：

第二類

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