特種蛋白質控品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

特種蛋白質控品

注冊人名稱：

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

粵械注準20222400452

注冊人住所：

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號新產業生物大廈二十一層

批準(備案)日期：

2022-04-07

有效期至：

2027-04-06

結構及組成：

本質控品主要成分為轉鐵蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、C反應蛋白、前白蛋白、β2-微球蛋白、視黃醇結合蛋白、抗鏈球菌溶血素O、類風濕因子、結合珠蛋白、α1-微球蛋白、胱抑素C、人血清和防腐劑。

適用范圍：

本產品用于轉鐵蛋白（TRF）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、C反應蛋白（CRP）、前白蛋白（PA）、β2-微球蛋白（β2-MG）、視黃醇結合蛋白（RBP）、抗鏈球菌溶血素O（ASO）、類風濕因子（RF）、結合珠蛋白（HPT）、α1-微球蛋白（α1-MG）、胱抑素C（Cys-C）生化項目實驗室檢測過程的質量控制。

生產地址：

深圳市坪山區坑梓街道金沙社區錦繡東路23號

型號規格：

規格1：水平1：6×1mL；規格2：水平2：6×1mL；規格3：水平3：6×1mL；規格4：水平1：2×1mL、水平2：2×1mL、水平3：2×1mL；規格5：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL、水平3：1×1mL。

產品儲存條件及有效期：

2℃-8℃條件下儲存，有效期為24個月。開瓶后未受污染，密封儲存于2℃-8℃條件下，可穩定保存30天。開瓶后未受污染，密封儲存于10℃-30℃條件下，可穩定保存8小時。

管理類別：

第二類

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