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待測物清洗液

國產 備案
產品名稱:

待測物清洗液

注冊人名稱:

江西特康科技有限公司 聯系電話(16) 郵箱(8) 官方網站

注冊(備案)號:

贛洪械備20230152號

注冊人住所:

江西省南昌市高新技術產業開發區高新大道555號

批準(備案)日期:

2025-01-06

結構及組成:

〔生化分析儀常規型〕碳酸鈉緩沖體系≤0.6%、聚氧乙烯月桂醚≤0.5%;〔生化分析儀酸性型〕檸檬酸鈉緩沖體系≤3%、聚氧乙烯月桂醚≤0.5%; 〔生化分析儀堿性型〕氫氧化鈉≤4%、聚氧乙烯月桂醚≤0.5%;

適用范圍:

用于檢測過程中反應過程體系內待測物清洗或洗脫、起到純化待測物以便后續檢測的儀器平臺通用或方法學通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用及環境的清洗。

變更情況:

包裝規格由“型號:生化分析儀常規型、生化分析儀酸性型、生化分析儀堿性型 包裝規格: 序號產品規格和裝量序號產品規格和裝量序號產品規格和裝量 11×15mL103×40mL191×200mL 25×15mL115×40mL202×200mL 310×15mL125×45mL21500mL 41×20mL131×50mL221L 55×20mL142×50mL232L 610×20mL155×50mL244L 75×18mL1610×50mL255L 85×24mL171×100mL2610L 91×40mL182×100mL2720L”變更為“型號:生化分析儀常規型、生化分析儀酸性型、生化分析儀堿性型包裝規格:1×15mL、5×15mL、10×15mL、1×20mL、5×20mL、10×20mL、5×18mL、5×24mL、1×40mL、3×40mL、5×40mL、5×45mL、1×50mL、2×50mL、5×50mL、10×50mL、1×100mL、2×100mL、1×200mL、2×200mL、500mL、1L、2L、4L、5L、10L、20L”;變更時間2024年1月4日產品分類名稱由“清洗液”變更為“待測物清洗液”;產品有效期由“(2~45)℃密封儲存,有效期為2年,開瓶有效期:不受污染為3個月。”變更為“(2~45)℃密封儲存,有效期為36個月。開瓶有效期:不受污染為3個月。”;主要組成成分由“型號主要成分濃度生化分析儀常規型碳酸鹽緩沖體系≤0.6%表面活性劑≤0.5%生化分析儀酸性型檸檬酸鹽緩沖體系≤3%表面活性劑≤0.5%生化分析儀堿性型氫氧化鈉4%表面活性劑≤0.5%”變更為“〔生化分析儀常規型〕碳酸鈉緩沖體系≤0.6%、聚氧乙烯月桂醚≤0.5%;〔生化分析儀酸性型〕檸檬酸鈉緩沖體系≤3%、聚氧乙烯月桂醚≤0.5%; 〔生化分析儀堿性型〕氫氧化鈉≤4%、聚氧乙烯月桂醚≤0.5%;”;預期用途由“用于檢測過程中反應體系的清洗,以便于對待測物質進行體外檢測,不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。”變更為“用于檢測過程中反應過程體系內待測物清洗或洗脫、起到純化待測物以便后續檢測的儀器平臺通用或方法學通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用具及環境的清洗。”;變更時間2025年1月6日

生產地址:

江西省南昌市高新技術產業開發區高新大道555號

型號規格:

型號:生化分析儀常規型、生化分析儀酸性型、生化分析儀堿性型包裝規格:1×15mL、5×15mL、10×15mL、1×20mL、5×20mL、10×20mL、5×18mL、5×24mL、1×40mL、3×40mL、5×40mL、5×45mL、1×50mL、2×50mL、5×50mL、10×50mL、1×100mL、2×100mL、1×200mL、2×200mL、500mL、1L、2L、4L、5L、10L、20L

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