待測物清洗液

國產備案

產品名稱：

待測物清洗液

注冊人名稱：

寧波海爾施智造有限公司聯系電話（14）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

浙甬械備20210035號

注冊人住所：

浙江省寧波高新區清逸路216弄6幢6號51

批準(備案)日期：

2025-03-14

結構及組成：

三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)緩沖液、表面活性劑、防腐劑。

適用范圍：

用于檢測過程中反應過程體系內待測物清洗或洗脫、起到純化待測物以便后續檢測的儀器平臺通用或方法學通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用及環境的清洗。

變更情況：

2025年03月14日產品分類名稱由“清洗液”變更為“待測物清洗液”;包裝規格由“清洗液（普通型）：1×10.0L；清洗液（濃縮型）：1×2.5L。”變更為“普通型：1×10.0L；濃縮型：1×1.0L。”;主要組成成分由“0.01M三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)緩沖液、表面活性劑、防腐劑。”變更為“三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)緩沖液、表面活性劑、防腐劑。”;預期用途由“用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測，不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。”變更為“用于檢測過程中反應過程體系內待測物清洗或洗脫、起到純化待測物以便后續檢測的儀器平臺通用或方法學通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用具及環境的清洗。”;變更了產品技術要求。2024年10月16日生產地址由“浙江省寧波市高新區清逸路216弄6幢6號四層、五層”變更為“浙江省寧波市高新區清逸路216弄6幢6號四層、五層;浙江省寧波市科技園區明珠路396號;浙江省寧波市高新區清逸路216弄6幢6號”。2024年10月15日生產地址由“浙江省寧波市高新區清逸路216弄6幢6號;浙江省寧波市科技園區明珠路396號，寧波市高新區清逸路216弄6幢6號”變更為“浙江省寧波市高新區清逸路216弄6幢6號四層、五層”。2024年05月30日備案人住所由“浙江省寧波高新區清逸路66號044幢4層東區”變更為“浙江省寧波高新區清逸路216弄6幢6號5-1”;生產地址由“浙江省寧波高新區清逸路66號044幢4層東區;浙江省寧波市高新區清逸路216弄6幢6號;浙江省寧波市科技園區明珠路396號，寧波市高新區清逸路216弄6幢6號”變更為“浙江省寧波市高新區清逸路216弄6幢6號;浙江省寧波市科技園區明珠路396號，寧波市高新區清逸路216弄6幢6號”。2023年06月12日生產地址由“浙江省寧波高新區清逸路66號044幢4層東區；浙江省寧波市高新區清逸路216弄6幢6號”變更為“浙江省寧波高新區清逸路66號044幢4層東區;浙江省寧波市高新區清逸路216弄6幢6號;浙江省寧波市科技園區明珠路396號，寧波市高新區清逸路216弄6幢6號”。

生產地址：

浙江省寧波市高新區清逸路216弄6幢6號四層、五層;浙江省寧波市科技園區明珠路396號;浙江省寧波市高新區清逸路216弄6幢6號

型號規格：

普通型：1×10.0L；濃縮型：1×1.0L。

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