待測物清洗液

國產備案

產品名稱：

待測物清洗液

注冊人名稱：

桂林優利特醫療電子有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

桂桂械備20210089號

注冊人住所：

桂林市高新區信息產業園Ｄ－０７號

批準(備案)日期：

2025-04-16

結構及組成：

次氯酸鈉1%；乙二胺四乙酸二鈉0.05%。

適用范圍：

用于檢測過程中反應過程體系內待測物清洗，以便后續檢測的儀器平臺通用。不單獨用于儀器、檢測用及環境的清洗。

變更情況：

2022年12月29日 “用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測。”變更為“用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測,不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。”2023年10月30日備案人生產地址由“桂林市九華路東巷4號”變更為“桂林市高新區信息產業園D-07號”。2024年11月11日產品名稱由“清洗液”變更為“待測物清洗液”;預期用途由“用于檢測過程中反應體系的清洗，以便于對待測物質進行體外檢測,不包含單獨用于儀器清洗的清洗液。”變更為“用于檢測過程中反應過程體系內待測物清洗，以便后續檢測的儀器平臺通用。不單獨用于儀器、檢測用具及環境的清洗。”。2025年04月16日產品有效期由“1.儲存條件：避免陽光直射，2℃～40℃密封保存。 2.有效期：在規定的儲存條件下保存，有效期為12個月。 3.開封有效期：開封后，需蓋緊蓋子，在規定儲存條件下開封有效期為90天。”變更為“1.避免陽光直射，2℃～40℃密封保存。2.有效期：在規定的儲存條件下保存，有效期為24個月。3.開封有效期：開封后，需蓋緊蓋子，在規定儲存條件下開封有效期為90天”。

生產地址：

桂林市高新區信息產業園Ｄ－０７號

型號規格：

型號：UDE-61; 規格：35mL

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