血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物

注冊人名稱：

深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20252401400

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-22

有效期至：

2030-10-21

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控物主要由人紅細(xì)胞、哺乳動(dòng)物網(wǎng)織紅細(xì)胞(豬)，保存液(乳糖)和防腐劑(氯化鉀、磷酸鉀)組成。

適用范圍：

適用于深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的血液細(xì)胞分析儀的質(zhì)控，以監(jiān)控和評(píng)價(jià)血液分析儀網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)及相關(guān)參數(shù)檢測結(jié)果的精密度，從而對(duì)檢測項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：DH-RET；規(guī)格：高值(H)3mL×1，高值(H)3mL×2 ，高值(H)3mL×3 ，中值(N)3mL×1，中值(N)3mL×2 ，中值(N)3mL×3，低值(L)3mL×1，低值(L)3mL×2，低值(L)3mL×3，高值(H)3mL×1+中值(N)3mL×1+低值(L)3mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品應(yīng)在2℃~8℃條件下儲(chǔ)存，有效期為90天。本品開瓶后在2℃~8℃條件下正立放置保存，有效期為14天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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