多項生化質控品

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京械注準20202400267

北京市昌平區科技園區興昌路1號2幢三層

2020-07-08

2025-07-07

本質控品是以人血清為基質，并添加了特定項目的生物源性物質和化學成分，具體內容見下表。序號主要成分及名稱縮寫生物學來源濃度范圍1ALT丙氨酸氨基轉移酶人源(23.0～42.0)U\\/L2AST天門冬氨酸氨基轉移酶人源(25.0～47.0)U\\/L3ALP堿性磷酸酶人源(112.0～200.0)U\\/L4GGTgamma;-谷氨酰基轉移酶人源(35～60)U\\/L5CHE膽堿酯酶重組(3800～7000)U\\/L6TBIL總膽紅素化工(16.00～33.00)mu;mol\\/L7DBIL直接膽紅素化工(13.00～25.00)mu;mol\\/L8TP總蛋白動物源(45.00～78.00)g\\/L9ALB白蛋白動物源(35.0～52.0)g\\/L10Urea尿素化工(5.00～9.00)mmol\\/L11UA尿酸化工(220.00～400.00)mu;mol\\/L12CREA肌酐化工(86.00～141.00)mu;mol\\/L13CK肌酸激酶人源(133.0～240.0)U\\/L14LDH乳酸脫氫酶人源(130～240)U\\/L15alpha;-HBDHalpha;-羥丁酸脫氫酶微生物(170～300)U\\/L16TG甘油三酯動物源(1.000～1.400)mmol\\/L17CHO膽固醇人源(2.900～5.300)mmol\\/L18GLU葡萄糖化工(4.00～7.00)mmol\\/L19alpha;-AMYalpha;-淀粉酶人源(70～125)U\\/L20Cl氯化工(90.0～120.0)mmol\\/L21Ca鈣化工(1.80～3.20)mmol\\/L22Mg鎂化工(0.70～1.15)mmol\\/L23P無機磷化工(1.20～2.10)mmol\\/L24Cu銅化工(12.00～21.00)mu;mol\\/L25Fe鐵化工(13.00～24.00)mu;mol\\/L26Zn鋅化工(25.00～45.00)mu;mol\\/L27TBA總膽汁酸化工(18.50～34.00)mu;mol\\/L28CO2二氧化碳化工(14.0～25.0)mmol\\/L29LAC乳酸化工(1.25～1.78)mmol\\/L30LAP亮氨酸氨基肽酶動物源(30.0～39.0)U\\/L31SA唾液酸重組(200～456)mg\\/L32beta;-HBbeta;-羥丁酸化工(200.0～375.0)mu;mol\\/L33LDH1乳酸脫氫酶同工酶1人源(65.0～100.0)U\\/L34IMA缺血修飾白蛋白重組(41.0～65.0)U\\/mL35NEFA游離脂肪酸化工(1600.0～3000.0)mu;mol\\/L36K鉀化工(3.00～5.00)mmol\\/L37Na鈉化工(115.0～150.0)mmol\\/L說明：質控品具有批特異性，具體濃度見值單。

本質控品與本公司生產的試劑盒配套使用，用于以下生化項目的室內質量控制：丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、gamma;-谷氨酰基轉移酶、膽堿酯酶、總膽紅素、直接膽紅素、總蛋白、白蛋白、尿素、尿酸、肌酐、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、alpha;-羥丁酸脫氫酶、甘油三酯、膽固醇、葡萄糖、alpha;-淀粉酶、氯、鈣、鎂、無機磷、銅、鐵、鋅、總膽汁酸、二氧化碳、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、唾液酸、beta;-羥丁酸、乳酸脫氫酶同工酶1、缺血修飾白蛋白、游離脂肪酸、鉀、鈉。

北京市昌平區科技園區興昌路1號2幢三層

凍干粉型（復溶體積）：20;5mL；6;5mL；1;5mL。

質控品保存于2℃～8℃，有效期為24個月

第二類