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一次性皮膚吻合器

國產 失效 注冊
產品名稱：

一次性皮膚吻合器

注冊人名稱：

普瑞斯星(常州)醫療器械有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172652535

注冊人住所：

武進區湖塘鎮湖塘科技產業園工業坊標準廠房

批準(備案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

結構及組成：

一次性皮膚吻合器主要由推釘片(06Cr19Ni10)、儲釘盒(PC)、活動手柄(ABS)、固定手柄(ABS)、縫合釘(00Cr18Ni14Mo3)組成;縫合釘有良好的耐腐蝕性能。附件為拆釘器,拆釘器主要由上手柄(ABS)、下手柄(ABS)、支撐板(06Cr19Ni10)組成;拆釘器單獨包裝。一次性皮膚吻合器按縫合釘的成形高度和縫合釘的數量不同分為十種。皮膚吻合器及拆釘器經輻照或環氧乙烷滅菌后應無菌。

適用范圍：

適用于創傷及手術切口的表層皮膚縫合用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監械(準)字2014第2650086號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20090084號。

生產地址：

常州市武進區湖塘鎮湖塘科技產業園B2座5層

型號規格：

PYPF-15A,PYPF-15B,PYPF-25A,PYPF-25B,PYPF-35A,PYPF-35B,PYPF-45A,PYPF-45B,PYPF-55A,PYPF-55B。拆釘器:PCDQ

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