一次性皮膚吻合器

國產失效注冊

產品名稱：

一次性皮膚吻合器

注冊人名稱：

常州市康迪醫用吻合器有限公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172651025

注冊人住所：

常州市新北區昆侖路16號

批準(備案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

結構及組成：

本產品有按壓式和手槍式兩種款式,按壓式吻合器由外殼、壓釘塊、壓簧、壓釘板、按鈕、扭簧、推釘板、推釘板座、吻合釘組成,手槍式吻合器由外殼、壓釘板、壓簧、吻合釘、推釘板、推釘板座、導正銷和手柄組成,按吻合釘的釘寬不同分為加寬型和普通型兩種,按吻合釘釘數不同分為25)35兩種規格。吻合釘選用022Cr17Ni12Mo2或00Cr18Ni14Mo3材料制成,壓釘板、推釘板座的硬度應不低于330 HV0.2。產品經輻照滅菌后應無菌。

適用范圍：

適用于人體創傷及手術切口的表層皮膚的手術縫合用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監械(準)字2013第2650851號作廢;醫療器械生產許可證號:蘇食藥監械生產許20020036號。

生產地址：

常州市新北區昆侖路16號

型號規格：

KYP-25R、KYP-25W、KYP-35R、KYP-35W、KYPS-25R、KYPS-25W、KYPS-35R、KYPS-35W

同類產品: