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一次性皮膚吻合器

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

一次性皮膚吻合器

注冊人名稱：

常州瑞索斯醫療設備有限公司 聯系電話（16） 郵箱（5） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20162650474

注冊人住所：

常州市天寧區青洋北路47號黑牡丹科技園19幢二層局部

批準(備案)日期：

2021-01-08

有效期至：

2026-01-07

結構及組成：

一次性皮膚吻合器主要結構分為YP型和YPX型兩種類型，YP型由軸銷、壓釘板、送釘器（06Cr19Ni10）、縫合釘（00Cr18Ni14Mo3）、固定手柄、活動手柄（ABS）、儲釘盒（PC）、復位彈簧（06Cr19Ni10）、壓釘彈簧座（PC）組成；YPX型由縫合釘座（06Cr19Ni10）、送釘器、送釘器彈片（06Cr19Ni10）、壓釘板（06Cr19Ni10）、固定手柄、活動手柄（ABS）、縫合釘（00Cr18Ni14Mo3）組成，選配件為拆釘器，皮膚吻合器規格按吻合釘的數量分為15、25、35、45、55五種，皮膚吻合器按吻合釘成形后的外形尺寸可分為R型和W型兩種類型，該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于創傷及手術切口的表層皮膚縫合用。

生產地址：

自行生產地址：常州市天寧區青洋北路1號新動力創業中心6-A-1、2、3委托生產地址：常州市鐘樓經濟開發區合歡路66號1幢、3幢第3層、5幢5-3

型號規格：

YP(X)-R(W)-15\\/25\\/35\\/45\\/55

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

備注：

該企業為江蘇省醫療器械注冊人制度試點企業，本產品受托生產企業：江蘇博朗森思醫療器械有限公司原醫療器械注冊證編號：蘇械注準20162650474

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